本摘要介绍了医疗器械产品目录与新分类目录的对应关联表，最新版本为DG版FF45。该表提供了医疗器械分类的详细信息，有助于医疗器械行业和相关监管机构进行产品分类和管理。

医疗器械产品目录升级：第一类医疗器械新分类目录与旧版对应关联解析

随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品种类日益丰富，为了更好地规范医疗器械市场，提高医疗器械产品的质量和安全性，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）对医疗器械产品目录进行了全面升级，本文将针对第一类医疗器械产品目录的升级，解析新分类目录与旧版目录的对应关联。

第一类医疗器械产品目录升级背景

1、行业发展需求：随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品种类不断增多，原有目录已无法满足行业发展的需求。

2、监管要求：为加强医疗器械监管，提高医疗器械产品的质量和安全性，CFDA决定对医疗器械产品目录进行升级。

3、国际接轨：为了更好地与国际医疗器械市场接轨，我国医疗器械产品目录的升级也是必要的。

1、新增分类：根据医疗器械产品的功能、特点等，将第一类医疗器械产品分为若干个新分类。

2、修订分类名称：对部分分类名称进行修订，使其更加符合医疗器械产品的特性。

3、调整分类代码：为方便查询和管理，对分类代码进行调整。

新分类目录与旧版目录的对应关联

1、对应关系：新分类目录与旧版目录的对应关系，主要体现在分类代码上，新分类代码与旧版分类代码相对应，便于用户查找。

2、分类代码对照表：为方便用户查找，CFDA发布了《第一类医疗器械产品目录新旧分类代码对照表》，该对照表详细列出了新旧分类代码的对应关系。

3、查询方法：用户可通过以下方法查询新分类目录与旧版目录的对应关系：

（1）查阅《第一类医疗器械产品目录新旧分类代码对照表》；

（2）登录CFDA官方网站，查询相关通知和公告；

（3）咨询医疗器械生产企业、销售企业等相关机构。

新版目录实施时间及过渡期

1、实施时间：新版《第一类医疗器械产品目录》自发布之日起实施。

2、过渡期：为便于企业适应新版目录，CFDA设定了过渡期，在过渡期内，企业可继续使用旧版目录进行申报、审批等业务。

第一类医疗器械产品目录的升级，旨在更好地规范医疗器械市场，提高医疗器械产品的质量和安全性，新版目录的实施，将为医疗器械行业带来以下好处：

1、便于企业进行产品分类和申报；

2、提高医疗器械产品的质量和安全性；

3、促进医疗器械行业的健康发展。

在实施新版目录的过程中，企业应密切关注CFDA的相关通知和公告，确保顺利过渡，监管部门也应加强对新版目录的宣传和培训，提高医疗器械行业从业人员的业务水平。

新版《第一类医疗器械产品目录》的实施，标志着我国医疗器械行业迈向了一个新的发展阶段，相信在各方共同努力下，我国医疗器械行业将迎来更加美好的未来。